Искусственная система поджелудочной железы более эффективна, чем существующие методы лечения, при контроле уровня глюкозы в крови
Согласно данным многоцентрового рандомизированного клинического исследования, частично проводимого в Медицинской школе Икан на горе Синай, новая искусственная система поджелудочной железы, использующая развитые алгоритмы контроля для автоматического мониторинга и регулирования уровня глюкозы в крови, оказалась более эффективной, чем существующие методы контроля уровня глюкозы у людей с диабетом 1 группы.
Исследование показало, что система улучшила контроль уровня глюкозы в крови участников в течение дня и ночи. Контроль уровня глюкозы ночью является распространенной и серьезной проблемой для детей и взрослых с диабетом 1-го типа, поскольку во время сна уровень глюкозы в крови может упасть до опасного низкого уровня. Исследование было опубликовано 16 октября в Медицинском журнале Новой Англии.
Искусственная поджелудочная железа, система автоматического контроля, представляет собой комплексную систему контроля диабета, которая отслеживает уровень глюкозы с помощью непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови (CGM) и при необходимости автоматически вводит гормональный инсулин, используя инсулиновый насос. Система позволяет отказаться от тестирования уровня глюкозы с забором крови из пальца и CGM с отдельной подачей инсулина путем многократных ежедневных инъекций.
Международное исследование автоматического контроля диабета (iDCL) включает пять отдельных клинических протоколов искусственной поджелудочной железы, реализуемых 10 исследовательскими центрами, включая Медицинскую школу Икан на горе Синай. Это шестимесячное исследование стало третьим этапом в серии испытаний. Оно проводилось с участниками, живущими обычной повседневной жизнью, чтобы исследователи могли лучше понять, как работает система в типичных условиях.
“Это исследование стало важным шагом вперед в лечении людей с диабетом 1-го типа",— заявляет Кэрол Леви, доктор медицины, сертифицированный инструктор по вопросам диабета, руководитель клинической программы Центра изучения диабета горы Синай и ведущий научный сотрудник Медицинской школы Ичан на горе Синай.
В этом исследовании iDCL были задействованы 168 участников в возрасте 14 лет и старше, страдающих диабетом 1-го типа. Их случайным образом распределили: одни использовали искусственную систему поджелудочной железы под названием Control-IQ, другие — помпу с глюкозным сенсором (SAP) с непрерывным мониторингом концентрации глюкозы и инсулиновым насосом, который не регулировал инсулин автоматически в течение дня. Участники связывались с исследовательским персоналом каждые 2-4 недели для загрузки и анализа данных с устройства. Удаленного мониторинга систем не проводилось, поэтому исследование должно было показывать результаты при обычном ежедневном использовании.
Исследователи обнаружили, что у людей, использующих искусственную систему поджелудочной железы, значительно увеличился период времени, в течение которого уровень глюкозы в крови оставался в пределах целевого диапазона от 70 до 180 мг/дл, в среднем на 2,6 часа в день, а в группе с SAP это время оставалось неизменным в течение шести месяцев. Использующие искусственную поджелудочную железу также показали улучшение в плане сокращения времени, проведенного при высоком и низком уровне глюкозы в крови, гемоглобина A1c и других измерений, связанных с контролем диабета, по сравнению с группой SAP.
Технология Control-IQ была разработана на основе системы, первоначально созданной в Университете Вирджинии, Шарлоттсвилль. В этой системе насос для накачки инсулина программируется с помощью усовершенствованных алгоритмов управления, основанных на математической модели, которая использует данные мониторинга уровня глюкозы человека для автоматической регулировки дозы инсулина.
"Эта система обладает рядом уникальных особенностей, которые помогают пациентам достичь нужного уровня глюкозы, одновременно снижая риск гипогликемии. Это было захватывающее исследование, как для пациентов, так и для исследовательской группы", — говорит д-р Леви. "Упрощая и улучшая лечение диабета 1-го типа с помощью технологии искусственной поджелудочной железы, мы можем значительно снизить повседневную тяжесть этого заболевания и улучшить долгосрочные результаты для наших пациентов".